墨西哥合众国，简称墨西哥，河山面积正在拉丁美洲位居第三，仅次于巴西取阿根廷。墨西哥北部交界美国，南侧和西侧接近承平洋，东南接近加勒比海，取伯利兹、危地马拉交界，东部为墨西哥湾。墨西哥种植的次要谷物做物包罗白玉米、豆类、高粱、黄玉米、小麦等，它们是墨西哥的从粮；蔬菜方面，种植面积较大的有辣椒、番茄、西兰花和南瓜等。生果是墨西哥农业出产的另一个主要构成，比力主要的有牛油果、可可、椰子、草莓、番石榴、柠檬、芒果等。按照2022年墨西哥农业普查(2023年11月份发布)，种植面积最大的一年生和多年生做物的前5位见图1、图2。该份普查成果也发布了对做物的品种、种植地舆区域的统计成果。此中，谷物类(包罗白玉米、豆类、黄玉米、高粱、小麦、大麦、水稻等)的出产区域次要集中正在承平洋沿岸和北部区域等，好比锡那罗亚州、哈利斯科州、塔毛利帕斯州、瓜纳华托州、米却肯州和索诺拉州，这些州占领了全国谷物产量的63。8%。生果类(包罗牛油果、可可、椰子、草莓、番石榴、柑橘、柠檬、芒果等)的出产区域次要集中正在承平洋沿岸、东部区域和东南区域等，好比韦拉克鲁斯州、米却肯州、塔巴斯科州、塔毛利帕斯州、哈利斯科州和科利马各州，这些州占领了全国生果产量的65。1%。而蔬菜类(包罗西兰花、南瓜、西葫芦、辣椒、番茄等)的出产区域次要集中正在北部区域和承平洋沿岸等，好比锡那罗亚州、索诺拉州、奇瓦瓦州、瓜纳华托州、萨卡特卡斯州、普埃布拉州和哈利斯科州各州，这些州占领了全国蔬菜产量的62。9%。墨西哥农业呈现多元化、小农经济取贸易化大农场并存的特点。此中北部、承平洋沿岸属于灌溉区现代化商品农业，实行大面积耕做，根本设备和机械化程度较高，而中部和南部则以小农经济占劣势。墨西哥是拉丁美洲主要的农药消费市场之一，2018—2023年，农药市场规模曾稳步上涨，年均复合增加率约1。9%，2023年农药市场规模约15亿美元，2024年因为天气干旱及农产物价钱低迷等要素，2024年农药市场规模约14亿美元，估计2025年及当前会逐步回暖。取其他拉美国度雷同，正在墨西哥发卖量最大的农药公司是Syngenta、Bayer、Corteva、BASF、FMC、UPL等跨国巨头。然而，取其他拉美国度分歧的是，墨西哥本地农药公司所占的市场份额比严沉于其他拉美国度，好比Velsimex、Agricultura Nacional(Dragon)、Quimica Lucava、SIFATEC等本土企业。按照产物品种进行划分，杀虫剂约占37%的市场份额，除草剂约占32%，杀菌剂约占23%，其他品种农药约占8%。正在辣椒、番茄的用药上，杀虫剂和杀菌剂别离占55%和40%的市场份额，次要的农药品种为代森锰锌、多菌灵、吡虫啉、多杀霉素和氢氧化铜；玉米上的次要农药品种为草甘膦、百草枯、莠去津、毒死蜱、高效氯氟氰菊酯、戊唑醇等；牛油果前次要农药品种为铜制剂、阿维菌素、多杀霉素等。墨西哥的农药产物次要依赖进口，图3汇总了墨西哥近年来的进出口总金额。2024年度，墨西哥进口农药金额为10。6亿美元，出口农药金额为3。82亿美元。美国、中国、哥伦比亚都是其主要的合做伙伴。图4、图5别离列举了2024年度墨西哥次要农药出口目标国，以及进口农药来历国。此中美国、哥伦比亚、危地马拉是前3大出口目标国，同时农药进口的前3大来历国度为美国、中国和哥伦比亚。从进口和出口来看，美都城是墨西哥最大的商业伙伴；从出口来看，拉美地域是墨西哥产农药的次要出口目标国，从进口来看，美国、欧盟和亚洲是次要的农药来历国。正在墨西哥农药监管系统中，PLAFEST和RPLAFEST是2个亲近联系关系但本能机能分歧的法令框架，能够简单认为PLAFEST是法令，而RPLAFEST是具体的实施律例。颠末几十年的律例沿革，现行的登记律例(RPLAFEST)是2014年公布的″关于农药、动物养分物、有毒或物质的登记、进出口许可和出口证书的″(Regulation on the subject of registrations，import and export authorizations，and export certificates for pesticides，plant nutrients，and toxic or hazardous chemicals and materials)，该律例正在之后又颠末弥补，律例了墨西哥登记审批从体、农药登记所需要的材料(以及宽免条目)、农药登记法式、农药进口许可、农药出口传权和证书等内容。该登记律例了化学农药(包罗原药和制剂)和生物农药(生化农药、微生物农药、动物源农药以及其他农药)的登记类别以及登记要求。按照制剂利用场景的分歧，又分为农业用处、林业用处、家用、园艺用处、生物杀灭剂、公共卫生用处、城市用处以及畜牧用处等。正在实施层面，墨西哥又通过了一系列的手艺尺度(Normas Oficiales Mexicanas或者NOMs)来农药办理过程中手艺方面的细则，次要用来指点各类法令、律例的贯彻实施。NOMs指令文件涉及多个方面，此中农药登记办理方面的部门次要指令文件列于表1中。取大都拉美国度的登记审批从体相雷同，墨西哥是由以下3个部分结合进行农药审批，别离是农业部管辖的SENASICA，环保部SEMARNAT以及卫生部管辖的COFEPRIS。最终由COFEPRIS颁布登记许可，确保注册产物的平安性和无效性，是该产物上市发卖的需要前提。由SENASICA和SEMARNAT将评审手艺看法(technical opinions)汇总到COFEPRIS，再由COFEPRIS进行评估，颁布登记证并对登记担任。SENASICA和SEMARNAT对登记申请有否决权，COFEPRIS不克不及越过其他2个部分公布登记证。登记证无效期为5年(对于2005年之后公布的登记证，无效期为5年；需要登记证持有者自动去进行登记续展)。墨西哥农药登记的审批法式见图6。同欧盟、巴西等国类似，墨西哥施行FAO/WHO等同性登记系统。等同性登记的评估尺度能够参考FAO的等同性评判法则。 正在该系统下，任何仿制产物要进入市场，必需先登记原药，再登记制剂。和欧盟分歧的是，帮剂不需要进行登记，可是正在登记材料中需要提交各类帮剂的消息。登记法式方面，墨西哥没有预登记(preregistration)，登记提交时间间接以COFEPRIS收到申请材料之日为准。可是对制剂登记而言，需要先拿到药效试验演讲(需正在墨西哥本国有天分的药效机构完成)，再提交给SENASICA进行审批，经SENASICA审查后出具的手艺评估演讲(technical opinion)是申请制剂登记的先决前提(即SENASICA出具的药效评估演讲需要做为登记卷的一部门提交给登记评审机构COFEPRIS)。SENASICA正在手艺看法书上会说明答应登记的做物、靶标、剂量等消息。墨西哥农药登记申请要求提交纸质申请，并提交到COFEPRIS。登记申请人能够利用COFEPRIS供给的电子表格(PLAFEST表格)，但该表格仅涉及农药申请的行政类存案，而手艺档案类的材料必需提交纸质版。 为了便于COFEPRIS取SEMARNAT和SENASICA之间的消息共享，由5部门形成(原药、制剂略有分歧)的登记卷中第IV、第V部门需要别离发给SEMARNAT和SENASICA(表3)。按照分歧的申请类型，COFEPRIS分歧的申请格局。常见的登记申请类型和格局如表4所示。Me too原药：5批次演讲(包罗方式验证、试验过程记实、细致的数据记实及计较验证过程)，密度演讲，热储藏不变性演讲(若是原药5批次中水分含量跨越0。1%)，急性毒性演讲；制剂：理化密度演讲，热储藏不变性试验(包罗储藏前后的理化相关目标，参考FAO要求)，制剂急性毒性演讲，药效试验演讲(需正在墨西哥本地完成，1个做物/靶标要求1季、1个地址)。2)登记证了无效成分的含量，以及最低/最高含量；对于液体系体例剂产物而言，登记证上同时显示质量百分比，以及质量体积比。这对于出口订单的合同签定，以及标签的制做特别主要；墨西哥律例答应对已登记农药进行登记变动，并了提交的手艺材料要求。这种登记变动包罗扩做、毒性变动、体例或剂量的变动等，也包罗产物货架期的变动，以及产物配方的变化。这种变动有响应的登记材料要求，好比药效演讲、急性毒性演讲、最大残留限量(MRLs)的申明、热储藏不变性演讲等。按照墨西哥登记律例，农药标签必需包含以下3个焦点部门(平安消息、手艺消息、利用申明)，以确保平安、合规和无效利用。平安消息次要是利用和储藏留意事项、小我防护配备(PPE)、急救办法、告急联系德律风等；手艺消息次要是活性成分、浓度、剂型、无效期、性申明、警示语等；利用申明包罗方式、做物、靶标、施药剂量、墨西哥属于OECD国度，但比拟于其他的国，墨西哥农药办理系统相对掉队。好比墨西哥缺乏行之无效的统计和农药现实利用的机制，也缺乏完美的机制来应对农药无效成分再评估。这导致墨西哥的农药产物品种更新较慢，有较多的高毒农药品种仍正在墨西哥市场上畅通。截至2025年，曾经正在浩繁国度禁用的百草枯、甲胺磷、灭多威、氟虫腈仍然正在墨西哥进行发卖。别的，因为墨西哥的行政机制，即便COFEPRIS决定限用某些农药品种，但正在现实操做中也会遭到诸多。也许是为了激励低毒的农药品种，墨西哥对分歧毒性的农药正在市场上畅通征收分歧的税收比率，这对于低毒的农药品种博得市场份额是个利好政策(目前墨西哥对毒性分级的评价尺度仍是根据WHO法则)。别的，登记评审过程中的部门评审费也按照农药产物的毒性来进行征收。墨西哥成立了特地的律例(见表1)来办理MRLs，正在现实操做中，大都仍是参考了FAO食物(Codex)、美国EPA、PMRA的值，别的巴西和阿根廷的也被用来参考。 别的，正在墨西哥COFEPRIS发布的数据库里，能够查询到各个无效成分对应的MRLs值。墨西哥还了其他类型的登记申请，好比登记持有人变动、农药仅供出口登记等各类登记，以及对应的登记要求。这些可向从管机构征询具体的申请模块，以及申请费用。墨西哥有较高的登记门槛，客不雅上着该国的农药市场，不至于陷入″内卷″的处境。墨西哥本地有较强的制剂加工能力，中国农化企业能够选择取本地制剂企业合做开展原药登记和商业勾当，也能够选择自从制剂品牌的登记和市场结构。正在产物的选择上，企业从本地的农业种植布局、植保需求以及具体细分市场的需求出发进行筛选和评估，通过精准的市场定位、立异的产物策略以及无效的合做模式，来无效地开辟这一市场。